中华预防医学杂志    2017年11期 妇女阴道dapivirine药环用于预防HIV感染的安全性和有效性分析    PDF     文章点击量:105    
中华预防医学杂志2017年11期
中华医学会主办。
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妇女阴道dapivirine药环用于预防HIV感染的安全性和有效性分析
中华预防医学杂志, 2017,51(11)
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2017.11.106

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妇女阴道dapivirine药环用于预防HIV感染的安全性和有效性分析
    
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在撒哈拉以南非洲地区女性HIV感染率多年来始终很高,当地女性缺乏有安全性和有效性的、主动预防艾滋病感染的措施。自助阴道环能够在一段时间内较持久的释放抗病毒药物,从而在不需要每天或性交前使用的情况下为她们在发生性行为时提供预防艾滋病感染的选择。在南非和乌干达实施的一项多中心随机双盲对照3期试验中,研究对象为1 959名HIV-1阴性、性行为活跃、18~45岁的妇女,将这些妇女按2∶1的比例随机分成实验组和对照组,实验组服用25 mg dapivirine,对照组服用安慰剂。所有研究对象每四个月自行阴道上环,持续时间为24个月。dapivirine组在1 888个人年的随访过程中,有77例发生了HIV-1阳转(每100个人年就有4.1例HIV-1阳转),对照组在917个人年的随访中,有56人发生了HIV-1阳转(每100个人年就有6.1例HIV-1阳转)。Dapivirine组HIV-1感染率比对照组低31%(HR=0.69,95%CI=0.49~0.99)。大于21岁的妇女中,Dapivirine组与对照组的预防有效性有统计学差异(HR=0.63,95%CI=0.41~0.97),而小于21岁妇女中两组没有显著差异。HIV-1感染的病例中,Dapivirine组18%(14/77)感染者检出了非核苷酸逆转录酶抑制剂耐药突变,对照组则检出了16%(9/56)。Dapivirine组2.9%(38/1 310)研究对象产生了较严重的严重毒副作用。研究结果表明,dapivirine阴道环与任何安全性没有相关性,但与HIV-1感染率有相关性,且显著低于对照组。

参考文献