中华预防医学杂志    2018年02期 2013年中国慢性病及其危险因素监测总体方案    PDF     文章点击量:425    
中华预防医学杂志2018年02期
中华医学会主办。
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王丽敏 张梅 李镒冲 黄正京 邓茜 赵振平 李纯 周脉耕 王临虹
WangLimin,ZhangMei,LiYichong,HuangZhengjing,DengQian,ZhaoZhenping,LiChun,ZhouMaigeng,WangLinhong
2013年中国慢性病及其危险因素监测总体方案
Scheme of the Chinese chronic non-communicable disease and risk factor surveillance
中华预防医学杂志, 2018,52(2)
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2018.02.015

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投稿日期: 2017-06-27
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2013年中国慢性病及其危险因素监测总体方案
王丽敏 张梅 李镒冲 黄正京 邓茜 赵振平 李纯 周脉耕 王临虹     
王丽敏 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
张梅 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
李镒冲 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
黄正京 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
邓茜 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
赵振平 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
李纯 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
周脉耕 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
王临虹 100050 北京,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心
摘要:
关键词 :慢性病;危险因素;人群监测;方案
Scheme of the Chinese chronic non-communicable disease and risk factor surveillance
WangLimin,ZhangMei,LiYichong,HuangZhengjing,DengQian,ZhaoZhenping,LiChun,ZhouMaigeng,WangLinhong     
National Center for Chronic and Non Communicable Diseases Control and Prevention, Chinese Center for Disease Control and Prevention, Beijing 100050, China
Corresponding author: Wang Linhong, Email: linhong@chinawch.org.cn
Abstract:
Key words :Chronic disease;Risk factor;Population surveillance;Scheme
全文

随着我国社会经济的发展和人们生活方式的改变,以心脑血管疾病、恶性肿瘤、糖尿病和慢性阻塞性肺部疾病等疾病为主的慢性病已成为影响我国居民健康的重要公共卫生问题。开展中国慢性病及其危险因素监测,建立国家慢性病及其危险因素监测数据库,动态地掌握我国成人居民主要慢性病及其危险因素的流行现状和变化趋势,科学制定和评价慢病预防控制策略和措施效果已经成为慢性病防控的常规和基础工作。
        2013年,WHO颁布的《预防和控制非传染性疾病全球行动计划(2013—2020)》将加强非传染性疾病的监测与评估作为目标之一,同时,包含了《全球非传染性疾病综合监测框架指标及自愿性的目标(2013—2025)》。2016年《中国防治慢性病中长期规划(2017—2020年)》中也明确提出"完善监测评估体系"的要求。
        2004年,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心在全国疾病监测系统建立了慢性病及其危险因素监测项目,于2004、2007和2010年开展了3次针对我国常住居民的慢性病及其危险因素监测工作;2012年开展了针对流动人口慢性病及其危险因素流行情况专题调查;2013年组织实施了中国慢性病及其危险因素监测第4次调查。

一、监测目标  监测目标主要为:(1)掌握我国城乡、东中西部地区及各省不同人群慢病主要危险因素(包括吸烟、饮酒、不合理膳食和身体活动不足等)的分布特点和变化趋势;(2)掌握我国城乡、东中西部地区及各省不同人群超重、血压升高、糖耐量减低、血脂异常及代谢综合征的流行率及变化趋势;(3)掌握我国城乡、东中西部地区及各省不同人群肥胖、高血压、糖尿病、急性心血管事件的患病/发病和控制情况及变化趋势;(4)掌握我国城乡、东中西部地区不同人群龋齿、牙周病等主要口腔疾病的患病率和口腔健康行为现状;(5)为制定慢病预防控制策略和措施提供基础数据,为评估卫生和相关政策及慢病防控项目的效果提供科学依据。

二、监测范围与抽样方法  

(一)监测点的确定  2013年中国慢性病及其危险因素监测工作在31个省(直辖市、自治区)的298个监测县(区)和新疆生产建设兵团的4个师(以下简称监测点)开展(不包括中国香港、澳门和台湾)。经过专家论证,中国慢性病及其危险因素监测系统不仅具有全国、城乡、东中西部代表性,而且兼顾省级代表性[1]。并随机抽取60个监测点进行口腔健康检查。

(二)调查对象及抽样方法  

1.调查对象:  调查对象为18岁及以上常住居民(调查前12个月内在监测点地区累计居住6个月以上者)。排除居住在功能区中的居民,如工棚、军队、学生宿舍、养老院等。

2.抽样方法:  按照多阶段分层整群抽样的方法进行抽样[1]。第一阶段抽样:在每个监测点内,按照与人口规模成比例的抽样方法(probability proportionate to size sampling,PPS),随机抽取4个乡镇(街道、团);第二阶段抽样:在每个抽中的乡镇(街道、团)内,按照PPS抽样方法,随机抽取3个行政村(居委会、连);第三阶段抽样:在每个抽中的行政村(居委会、连)内,按照简单随机抽样的方法,抽取1个村民/居民小组,每个小组至少50户居民;第四阶段抽样:在每个抽中的居民户内,按照KISH表法,随机抽取18岁及以上常住居民1名。每个监测点共调查600名18岁及以上的常住居民,全国计划调查人数为181 200名。

3.样本量估计:  根据公式进行31个省份的样本量估计,分层方式为:按省份分为31层,县和区分为2层(区为地级以上城市市辖区、县为县级市和县),共计层数为62层(2×31=62)。其中,各参数的含义及取值为:置信水平取95%(双侧),相应的u=1.96;概率p取2010年监测糖尿病患病率9.7%;设计效率deff值取为3;相对误差r=20%,d=20%×9.7%。根据上述参数取值,计算得到平均每一层的样本量约为2 683名。根据层数62,计算得到总样本量约为166 346名,即每个监测点需调查558.2≈560名。考虑到家庭置换和无应答可能带来精度损失,以及样本量在各抽样阶段的分配方便性,所以统一将每个监测点调查样本量定为600名,即全国应调查600×298=178 800名;新疆建设兵团作为独立单位,4个点调查2 400名;全国抽样样本量为181 200名。

三、监测内容与方法  本次监测包括询问调查、身体测量、实验室检测三部分内容,并在60个监测点开展口腔健康检查。

(一)询问调查  询问调查包括家庭问卷和个人问卷。问卷由经过统一培训的调查员以面对面询问的方式进行调查,不可由调查对象自填。

1.家庭问卷:  由调查员入户进行,应由最熟悉家庭情况的人回答,并在个人问卷调查之前完成。家庭问卷内容包括:家庭成员基本信息、家庭经济状况、饮食等内容。60岁及以上人群健康相关问题,由家庭中所有60岁及以上成员自己回答,若回答困难,则由最熟悉其情况的家庭成员协助回答。

2.个人问卷:  包括吸烟、饮酒、饮食、身体活动状况,口腔健康行为,以及体重、血压、血糖、血脂等主要健康问题及其控制情况。

(二)身体测量  身体测量内容包括身高、体重、腰围、血压和心率。身高测量采用长度为2.0 m、精确度为0.1 cm的身高计;体重测量采用最大称量为150 kg、精确度为0.1 kg的百利达HD390电子体重计;腰围测量采用长度为1.5 m,宽度为1 cm,精确度为0.1 cm的腰围尺。血压和心率测量使用欧姆龙HBP1300电子血压计。

(三)实验室检测  采集所有调查对象空腹静脉血和口服75 g葡萄糖后2 h静脉血(有糖尿病病史者不服糖),检测指标包括血糖、血脂、糖化血红蛋白等指标。血浆血糖采用葡萄糖氧化酶法或己糖激酶法由通过性能验证的监测点实验室进行检测[2,3]。血清在调查现场进行离心和分装,并按要求-80 ℃保存,由专业生物样本冷链运输公司在1个月内送至统一的实验室进行检测。使用瑞士罗氏公司COBASc702全自动生化分析仪和罗氏试剂进行血脂四项检测;使用美国伯乐公司D-10糖化血红蛋白仪检测糖化血红蛋白[3]

(四)口腔健康检查  在已选定的60个监测点,由口腔卫生专业人员对所有调查对象增加口腔健康检查。口腔健康检查内容包括牙列状况、牙周状况及义齿修复情况等。

四、数据清理和统计分析  

(一)数据清理  中国疾病预防控制中心慢病中心专家组经多次讨论确定数据清理和分析方案,分两组人员独立撰写数据清理程序并合并清理结果及数据分析,发现问题及时与监测点沟通、核对。本次监测的31个省份和新疆生产建设兵团302个监测点应调查181 200名,实际调查179 570名,其中31个省(自治区、直辖市)298个监测应调查178 800名,实际调查177 116名。由于个人关键信息和抽样信息缺失、一个监测点的数据质量问题,共删除了582条记录,最后纳入分析的为297个监测点(由于新疆生产建设兵团地理分布不独立,未纳入本次分析)数据共计176 534条记录,其各部分调查内容数据完整率均超过99.1%。数据项缺失、逻辑错误和不合理值比例均小于1%。数据清理流程见图1

图12013年中国慢性病及其危险因素监测数据清理流程

(二)数据分析  由于本次监测采用了多阶段复杂抽样设计,需对样本进行抽样加权。对于抽样造成了某些重要指标在样本与总体分布上的偏差(主要为年龄和性别的偏差),进一步对样本结构进行事后分层调整。

1.抽样权重:  按照本次监测的抽样设计,样本个体的抽样权重Ws如下:
        WS1=WS1×WS2×WS3×WS4×WS5×WS6
        WS1为样本县/区的抽样权重,其值为分层简单随机抽样下样本县/区抽样概率的倒数。计算县/区权重时,考虑全国县/区分层因素包括省(31层)、人口规模(高/低2层)和城市化率(高/低2层),共计124层,其计算公式如下:

WS2为样本乡镇/街道的抽样权重,由SAS在PPS抽样过程中计算生成,其值为与人口数成比例的PPS抽样下样本乡镇/街道抽样概率的倒数。WS3为样本村/居委会的抽样权重,由SAS在PPS抽样过程中计算生成,其值为与人口数成比例的PPS抽样下样本村/居委抽样概率的倒数。WS4为样本村民/居民小组的抽样权重,由于每个村/居委会只抽取1个居民小组,权重的取值为个体所在村/居委会居民小组的数量。WS5为样本家庭户的抽样权重,其值为个体所在家庭入样概率的倒数,即村/居民小组总家庭户数除以该小组内参加调查的家庭户数。WS6为样本个人的抽样权重,其值为调查个体入样概率的倒数。由于每个家庭只抽取1个成年人参与调查,权重值即为个体所在家庭满足调查条件的成年人数量。

2.事后分层权重:  考虑的分层因素为:省31层,县/区2层,性别2层、年龄12层(18~24、25~29、30~34、35~39、40~44、45~49、50~54、55~59、60~64、65~69、70~74、≥75岁)。由于个别省某层未能纳入调查对象,遂与相邻层进行合并,最后共分为1 461层。将抽样权重加权的监测样本与全国第六次人口普查人口按照上述因素进行相同分层后,每层事后分层权重值的计算如下:

五、组织实施  国家卫生计生委疾病控制局负责中国慢性病及其危险因素监测工作的总体领导和协调,定期组织检查、督导和评估。
        中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心负责制订监测的技术方案、调查问卷和培训教材;开展省级师资的培训;编制数据录入软件,汇总全国调查数据,分析、清理监测数据等;对现场调查提供技术指导和进行质量控制。
        各省(自治区、直辖市)和新疆生产建设兵团的卫生行政部门负责领导本省慢性病及其危险因素监测工作,协调安排省级口腔专业机构或医疗机构做好口腔健康检查与督导工作。
        省级疾病预防控制中心负责组织实施本省各监测点的调查工作;包括根据国家总统工作方案制定本省监测实施方案,开展省级培训、抽样、现场督导和技术指导及质量控制,资料审核和上报。
        县(区)级卫生行政部门负责协调、管理本县(区)监测工作。承担口腔检查的县/区卫生行政部门指定医疗机构安排口腔专业人员参加二级培训和现场调查工作。县(区)级疾病预防控制中心在省、地市级疾病预防控制中心的指导下,具体组织实施本县(区)各项现场调查工作;负责数据录入与上传、血样处理、血糖检测,调查对象的结果反馈等工作。

六、质量控制  为了保证检测结果真实可靠,中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心制订了严格的质控工作方案。建立了国家、省和监测点三级的质量控制体系,在调查的前、中和后期对各个环节实施严格的质量控制,包括方案的设计与修订、统一调查工具、培训、现场调查、实验室检测、数据录入等环节均设置相应的质控方法和评价指标,在整个调查实施过程中,通过电子化信息收集与管理平台实时动态质量关键环节的监控,一旦发现质量问题及时反馈、纠正,防止错偏的扩散。主要关键环节的质控措施和质控结果如下:

(一)培训  对全国参与现场调查的人员进行采用二级培训的方式,其中国家级培训对象为省级师资和新增监测点的技术骨干,共培训省级师资348名,监测点技术骨干454名,学员综合考评合格率达到100%,优秀率达到95%。省级负责辖区监测点工作人员的培训,共培训调查人员4 000余名,并全部考核合格。

(二)现场督导  国家级督导方案要求,省级疾病预防控制中心对所有监测点进行督导,并在第一个监测点启动时对第一个现场全程进行督导和技术指导,其他监测点的技术骨干进行观摩学习;中国疾病预防控制中心慢性非传染性疾病预防控制中心对部分省份第一个启动的监测点进行督导。
        在31个省级疾病预防控制中心和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心中,24个省级疾病预防控制中心按照国家方案要求对各自所辖的全部监测点进行了督导,7个省级疾病预防控制中心和新疆生产建设兵团疾病预防控制中心对大部分监测点进行了督导,共督导283个监测点,占全部监测点的93.4%。省级督导实际共抽查了13 368份问卷,占总问卷的7.4%,每份问卷中漏项逻辑错误和填写不清等问题均达到质控方案要求,并对于发现的问题进行了及时纠正。省级督导员在监测点针对身高、体重、腰围和血压测量项目抽取5%调查对象进行复核测量,以督导员测量结果为标准,与测量员测量结果进行比对,98.2%达到要求,对于发现的问题进行了及时纠正。

(三)监测点实验室性能验证和实验室质控  本次调查空腹及服糖后2 h血糖检测均在通过性能验证的监测点的实验室完成,采用电子化质控系统时时监控血糖检测的质控结果[2,3]
        血脂四项和糖化血红蛋白检测统一由第三方检测机构完成。检测前对各检测项目建立标准操作流程,按照国家卫生计生委临床检验中心颁布的临床实验室质量控制规范,完成所有项目的性能验证,确保检测的准确性,使用第三方质控品进行每日的质量控制。在血脂检测前、检测中(每100个样品加一个质控品)和检测结束是分别进行3个水平的质控;对于可能影响检测结果的溶血、脂血等标本的状况进行记录和复检;定期进行实验室间比对,保证检测结果的准确性。在糖化血红蛋白检测前、检测中和结束检测时进行2个水平的质控。全部质控结果优于卫生部临检中心的质控要求。

七、监测特点  2013年中国慢性病及其危险因素监测是创立监测系统以来的第四次针对常住我国成人居民慢性病及其危险因素第四次现场调查。具备以下特点:(1)监测范围广:由原来的161个监测点扩大到覆盖31个省份和新疆生产建设兵团的302个监测点,覆盖约1.96亿人口。(2)代表性好:原全国疾病监测点系统具备全国、城乡、东中西部地区代表性,经过调整和增加监测点,31个省份的298个监测点不仅具备上述代表性,而且兼顾省级代表性,能够更好地为各省慢性病防控提供科学数据。(3)监测内容全面:监测内容包括询问、身体测量和实验室检测,达到WHO阶梯式监测的三阶段内容,满足《全球非传染性疾病综合监测框架指标和自愿实现目标(2013—2025)》中危险因素的绝大多数监测指标,能够较全面评价人群吸烟、有害饮酒、身体活动不足、膳食不平衡、超重与肥胖等危险因素的流行状况;高血压、糖尿病、血脂异常、心梗和卒中等慢性病患病、控制及管理状况。(4)质量控制更严格、措施更完善:建立了电子化血糖质控系统,实时监控血糖检测质量;建立电子化信息收集与管理平台,对数据录入进行严格限制,对于数据上报实时提醒等;现场调查各环节质控措施全面,并严格执行。
        综上所述,2013年中国慢性病及其危险因素监测方案科学可行,内容丰富,质控严格,监测结果将为我国制定慢性病防控策略和措施及评估防控效果提供科学证据。

参考文献
[1]赵振平,王丽敏,李镒冲,等. 2013年中国慢性病及其危险因素监测系统调整与省级代表性评价[J].中华预防医学杂志,2018,52(2):165-169. 165-169.DOI:10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2018.02.009.
[2]WangL, MoN, PangR, et al. Should quality goals be defined for multicenter laboratory testing? Lessons learned from a pilot survey on a national surveillance program for diabetes[J]. Int J Qual Health Care, 2016, 28(2):259-263.
[3]WangL, GaoP, ZhangM, et al. Prevalence and Ethnic Pattern of Diabetes and Prediabetes in China in 2013. JAMA. 2017,317(24):2515-2523.DOI:10.1001/jama.2017.7596.