中华预防医学杂志    2018年08期 WHO人造纳米材料职业防护指南解读    PDF     文章点击量:376    
中华预防医学杂志2018年08期
中华医学会主办。
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文章信息

唐敬龙 郑玉新
TangJinglong,ZhengYuxin
WHO人造纳米材料职业防护指南解读
Introduction to World Health Organization Guidelines on Protecting Workers from Potential Risks of Manufactured Nanomaterials
中华预防医学杂志, 2018,52(8)
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2018.08.002

文章历史

投稿日期: 2018-01-29
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WHO人造纳米材料职业防护指南解读
唐敬龙 郑玉新     
唐敬龙 266021 青岛大学公共卫生学院
郑玉新 266021 青岛大学公共卫生学院
摘要:
关键词 :职业卫生;指南;人造纳米材料;风险管理
Introduction to World Health Organization Guidelines on Protecting Workers from Potential Risks of Manufactured Nanomaterials
TangJinglong,ZhengYuxin     
School of Public Health, Qingdao University, Qingdao 266021, China
Corresponding author: Zheng Yuxin, Email: yxzheng@qdu.edu.cn
Abstract:
Key words :Occupational health;Guidebooks;Manufactured nanomaterials;Risk management
全文

随着人造纳米材料生产的增加,以及在日常用品和工业产品中的大量使用,世界各国特定行业暴露人造纳米材料的概率逐渐增加,纳米材料产生的有害健康风险也越来越高[1,2,3]。纳米材料是指三维空间(高度、宽度或长度)中至少有一维小于100纳米(10-7 m)的材料,这种介于原子和块体材料之间的特定的尺寸维度是纳米材料的主要特征。人造纳米材料具有许多有别于其他块体材料的特殊性能,这也使得它们更容易与周围环境相互作用,特别是微小尺寸可能使其更容易穿透环境和生物的屏障。此外,人造纳米材料巨大的比表面积也使得它更易与其他分子和化学物质发生作用,增加了它的反应活性[4]

一、指南制定背景  由于新型纳米材料设计的多样性,使得很难对纳米材料的毒性进行评估和归纳。人造纳米材料刚刚应用不久,而且在使用过程中往往采取了一定的防范措施,现在除了少数人造纳米材料的体外、动物和人类吸入研究的数据外,没有对人类的长期不良影响的相关资料。同时,对人体的研究也存在着一系列伦理问题,这也意味着除了少数纳米材料具有可用的人群研究资料之外,健康防护的建议不得不依赖于推断。虽然职业工人暴露人造纳米材料的确切数字还未知,但是工业生产和使用人造纳米材料的数量却仍然在不断增长。因此,WHO制定了该指南,并就如何最有效地保护工人免受人造纳米材料的潜在风险提出了建议。

二、指南制定过程  指南的制定按照《世界卫生组织指南制定手册》中的要求执行[5]。WHO公共卫生及健康问题环境和社会决定因素司(Department of Public Health, Environmental and Social Determinants of Health)于2010年获批指南制定计划。随后召集世界范围内的相关领域专家组建指南制定委员会。制定指南的参与者主要由以下4个小组组成:指南咨询组(steering group)、指南制定组(guideline development group)、外部评审组(external review group)和系统综述团队(systematic review teams)。我国学者郑玉新教授和陈春英研究员应邀分别参加了指南制定组和外部评审组的工作。
        指南制定组成立后,通过德尔菲法(Delphi)确定关键问题。指南制定组首次会议就关键问题达成一致,寻找相关证据、遴选系统综述作者并确定工作完成计划和时间安排。指南制定组确定的关键问题包括以下11个方面:(1)人造纳米材料的风险;(2)危害级别;(3)暴露方式和途径;(4)典型暴露环境;(5)暴露评价;(6)职业暴露限值;(7)控制分级;(8)特殊风险降低技术;(9)预防工人暴露的相关培训;(10)检测和预防暴露风险的健康监管;(11)工人和工人代表的参与。
        基于指南制定组的决定,系统综述完成并分别在巴黎、布鲁塞尔和多特蒙德组织了三次证据评审会议讨论草稿。为制定本指南,系统综述团队完成了10个系统综述[6,7,8,9,10,11,12,13,14,15],并修订了指南制定组的关键问题,以便于这些问题能够用系统综述来回答。该指南相关系统综述的构建基于循证医学中的PICO四原则,即人群对象(population)、干预措施(intervention)、比较因素(comparator)和结果(outcome)。每个问题的系统综述过程都是按照《世界卫生组织指南制定手册》中的要求进行,即通过PICO原则保证收集到的证据能够回答指南制定组的11个关键问题。根据指南制定手册中的要求,证据质量和推荐强度的评估采用GRADE分级评估法(Grading of Recommendations, Assessment, Development and Evaluations)。系统综述完成后,指南制定组基于系统综述的结论制定推荐指南,并根据国际定性方法将推荐强度分级为:强烈(strong)推荐和有条件(conditional)推荐。

三、指南内容简介  预防性原则是指南指导原则之一。此外,控制措施的等级结构也是一项重要的指导原则。指南制定组认为以下是防止人造纳米材料不良健康影响的最佳做法:第一,将纳米材料归为具有特定毒性的人造纳米材料、纤维状人造纳米材料和生物持久性颗粒状人造纳米材料三组;第二,针对人造纳米材料的具体健康和安全性问题,对工人进行教育和培训;第三,工人参与风险评估和控制的各个阶段[1]。指南提出了如下建议:

(一)评估人造纳米材料的健康危害  1.建议根据《全球化学品统一分类和标签制度》(Globally Harmonized of Classification and Lablling of Chemicals, GHS)为所有人造纳米材料确定危险等级以便制定安全数据表。该指南对有限种类的人造纳米材料提供了这方面信息。属于强烈建议条款,证据质量中等。
        2.建议更新人造纳米材料危害信息的安全数据表,或指明特定人造纳米材料的毒性终点没有完成,缺乏充足的测试数据。属于强烈建议条款,证据质量中等。
        3.对于可吸入的纤维状和生物持久性颗粒状材料,建议使用已有的人造纳米材料危险等级对同组别的纳米材料进行临时分级。为有条件的建议条款,证据质量低。

(二)评估人造纳米材料的接触情况  1.建议采用拟定人造纳米材料的具体职业接触限值(occupational exposure limits,OEL)时所用的方法,来评估工人在工作场所的接触情况。为有条件的建议条款,证据质量低。
        2.由于工作场所没有具体监管人造纳米材料的职业接触限值,因此,建议评估工作场所的接触量是否超过建议的人造纳米材料职业接触限值。为有条件的建议,证据质量低。
        3.如果没有针对人造纳米材料的具体职业接触限值,建议对呼吸暴露采用阶梯式方法,第一步评估暴露的可能性;第二步评估基本暴露情况,第三步按照经济合作与发展组织或欧洲标准化委员会的建议,进行全面暴露评估。为有条件的建议条款,证据质量中等。因为证据不足,暂不建议皮肤暴露评估方法。

(三)控制人造纳米材料的暴露量  1.建议在控制暴露时重点预防呼吸暴露途径,目的是尽可能减少直接暴露。为强烈建议条款,证据质量中等。
        2.建议采取对工作场所人造纳米材料操作全程控制,避免暴露,特别是清洁和维护设备、从反应容器中收集材料以及将人造纳米材料加入到流水线的过程。在没有毒理学信息的情况下,建议实施最高级别的控制措施,以防止工人发生任何接触。如能获得更多信息,建议采取更加切合实际方法。为强烈建议条款,证据质量中等。
        3.建议根据控制措施的等级结构原则采取相应措施。第一级控制措施是在实施控制措施之前消除暴露源,而个人防护装备仅作为最后手段。根据这一原则,在大量呼吸暴露或者毒理学相关信息缺乏的情况下,应采取工程控制措施。如果没有适当的工程控制措施,应使用个人防护装备。特别是呼吸防护装置应作为呼吸防护规划的一部分,包括进行密封性检测。为强烈建议条款,证据质量中等。
        4.建议通过职业卫生防护措施,如清洁体表或佩戴手套来预防皮肤暴露。为有条件的建议,证据质量低。
        5.如果工作场所没有卫生或安全专家进行评估和测量,建议使用纳米材料分级管理方法来选择工作场所的暴露控制措施。由于缺乏研究资料,无法推荐一种最佳的分级管理方法。为有条件的建议,证据质量极低。

(四)健康监测  由于缺乏证据,无法建议一种比目前使用的健康监测规划更好的、明确针对人造纳米材料的健康监测规划。

(五)工人的培训与参与  指南认为培训工人并让其积极参与健康和安全活动是解决问题的最佳做法之一,但由于缺乏可用的研究,无法建议一种最佳的工人培训方式或最佳的工人参与形式。

四、展望  该指南首次对人造纳米材料的职业防护做出规范,对于从事人造纳米材料生产的工作人员具有重要意义。在指南制定的过程中,通过文献综述发现了大量人造纳米材料的暴露情况,各国政府特别是中低收入国家应该努力确保该指南的执行。作为世界最大的发展中国家,我国在纳米科学领域已成为当今世界纳米科学与技术进步重要的贡献者,是世界纳米科技研发大国,部分基础研究跃居国际领先水平,应用研究与成果转化的成效也已初具规模[16]。因此,我国也应尽快根据基本国情制定相应的人造纳米材料防护指南,为相关的从业人员提供保障。最终完成的指南还存在着许多防护推荐缺乏强有力的证据支持,这需要进一步完成人造纳米材料职业暴露的流行病学调查,获取相关数据。并且人造纳米材料的安全性评价领域发展很快,在短期内会有大量的纳米材料测量方法和风险评估手段的出现[17],这对于进一步完善人造纳米材料职业防护数据具有重要意义。因此,指南制定小组建议在2022年更新本指南。该指南于2017年11月发布,其文本可在WHO网站上获取http://www.who.int/occupational_health/publications/manufactured-nanomaterials/en/#1[18]

参考文献
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