中华预防医学杂志    2018年08期 2013年"乙型肝炎疫苗事件"经济学损失评价    PDF     文章点击量:192    
中华预防医学杂志2018年08期
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张顺祥 孙盼盼 夏云
ZhangShunxiang,SunPanpan,XiaYun
2013年"乙型肝炎疫苗事件"经济学损失评价
Evaluation of economic outcomes of "hepatitis B vaccine event reported by media" in China, 2013
中华预防医学杂志, 2018,52(8)
http://dx.doi.org/10.3760/cma.j.issn.0253-9624.2018.08.012

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投稿日期: 2018-05-18
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2013年"乙型肝炎疫苗事件"经济学损失评价
张顺祥 孙盼盼 夏云     
张顺祥 518055 深圳市疾病预防控制中心传染病预防控制所
孙盼盼 518055 深圳市疾病预防控制中心传染病预防控制所;广东药学院公共卫生学院
夏云 广东药学院公共卫生学院
摘要: 目的  探讨因发生"乙型肝炎疫苗(HepB)事件"导致全国及深圳市增加的投入、损失的经济效益和效果。方法  采用决策分析Markov模型,分别以2013年我国出生人口数为研究队列,以HepB接种率和乙型肝炎表面抗体(抗-HBs)阳转率为相关参数;从医疗卫生和社会角度分别计算和比较事件发生与否导致的人均成本、效益和效果,其中效果指标包括乙型肝炎病毒(HBV)感染和乙型肝炎相关疾病数、人均质量调整生命年(QALY);成本效益和成本效果分析指标包括效益成本比(BCR)和总成本与净效果之比(元/QALY)。结果  从医疗卫生和社会角度看,与未发生"乙型肝炎疫苗事件"相比,发生该事件使全国HepB接种者的人均成本分别增加了6 796.60和8 451.45元,而人均效益分别减少了6 799.57和8 484.41元;BCR分别由9.10和8.58减低为2.48和2.43。而深圳市HepB接种对象人均成本分别增加了5 244.88和8 937.64元,而人均效益分别减少了5 248.11和8 977.27元;BCR分别由16.21和14.54减低为3.11和3.04。发生"乙型肝炎疫苗事件",使全国和深圳市HBV感染例数分别增加了213.14万和1.81万例,以急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎增加例数最多,全国分别增加了19.03万和8.07万例,深圳市分别增加了794和395例;而全国和深圳市总成本与净效果之比分别减少了0.12和0.09元/QALY;从医疗卫生角度,每获得1个QALY需要的成本,由6 231.90和3 567.25元分别升高到了22 883.51和18 571.49元;从社会角度,由8 252.79和6 807.45元分别升高到29 091.92和32 553.60元。结论  "乙型肝炎疫苗事件"造成了乙型肝炎免疫预防成本的增加和效益的减少,经济学价值降低。
关键词 :肝炎,乙型;疫苗;接种;成本效果分析;成本效益分析
Evaluation of economic outcomes of "hepatitis B vaccine event reported by media" in China, 2013
ZhangShunxiang,SunPanpan,XiaYun     
Institute of Communicabal Disease Control and Prevention, Shenzhen Center for Disease Control and Prevention, Shenzhen 518055, China
Corresponding author: Zhang Shunxiang, Email:zhangsx@szcdc.net
Abstract:Objective  To edentify the increased cost, the decreased benefits and effectiveness of hepatitis B vaccine event reported by media in 2013 in China both in Chinese nationwide and in Shenzhen.Methods  The decision analytic-Markov models were constructed. The cohort born in 2013 in nationwide and in Shenzhen were respectively introduced to the models. The vaccination coverage and the rates of antibody to hepatitis B surface antigen were determined as major parameters. The average costs and benefits per case, the effectiveness which included the numbers of hepatitis B virus (HBV) infection and the patients with HBV-related diseases, the average quality-adjusted life years (QALYs) per case were calculated from the medical-care and societal perspectives. The benefit cost ratio (BCR), ratio of the total costs and the net QALYs were as indicators of cost-benefit and cost-effectiveness analysis, respictively.Results  In nationwide, the BCRs decreased from 9.10 and 8.58 to 2.48 and 2.43, respectively, because the average costs increased to 6 796.60 yuan (RMB) and 8 451.45 yuan, and average benefits decreased to 6 799.57 yuan and 8 484.41 yuan, respectively, from the medical-care and societal perspectives. In Shenzhen, the BCRs decreased from 16.21 and 14.51 to 3.11 and 3.04 with the average costs of 5 244.88 yuan and 8 937.64 yuan, and average benefits of 5 248.11 yuan and 8 977.27 yuan. Totally, the increase of 2.1314 million and 181 hundreds of the HBV infectors occurred for the event in nationwide and in Shenzhen, respectively. Of all the infectors increased the most, the numbers of acute and chronic hepatitis B were 1 904 hundreds and 807 hundreds in nationwide, 794 and 395 in Shenzhen, espectively. The decreases of average QALY per case were 0.119 8 in nationwide and 0.090 6 in Shenzhen. The costs per averted a QALY increased from 6 231.90 yuan to 22 883.51 yuan in nationwide, from 3 567.25 yuan to 1 8571.49 yuan in Shenzhen (for medical-care perspective), from 8 252.79 yuan and 6 807.45 yuan to 29 091.92 yuan and 32 553.60 yuan (for societal perspective).Conclusion  The hepatitis B vaccine event reported by media in 2013 in China caused the costs increased, both benefits and the economic values obviously decreased.
Key words :Hepatitis B;Vaccines;Vaccination;Cost-benefit;Cost-effectiveness
全文

WHO病毒性肝炎防治规划中指出,到2030年,要消除乙型肝炎的传播、发病和死亡给社区人群健康带来的公共卫生威胁[1],标志着全球即将进入消除乙型肝炎阶段。乙型肝炎疫苗(hepatitis B vaccine,HepB)接种已被全球公认为可阻断本病人群间传播的有效措施,我国5岁以下儿童乙型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen,HBsAg)的携带率已由1992年的9.75%降至2006年的0.96%[2],2014年进一步下降到了0.32%[3],初步显示我国已经摆脱了乙型肝炎病毒(hepatitis B virus,HBV)高流行区。这一成就的取得,得益于HepB纳入计划免疫管理以来持续高的疫苗接种率[4],同时也反映了公众对HepB安全性和有效性的认同。然而,2013年媒体报道的"乙型肝炎疫苗事件"严重影响了我国HepB接种策略的实施[5],使得首针及时接种率和全程规范化接种率降低,这势会必降低保护率,引起更多的HBV感染,造成超额的经济负担。本研究通过经济学模型的构建和运行,获得我国和深圳市"乙型肝炎疫苗事件"的经济学损失,明确该事件增加的投入,以及损失的经济效益和效果。

资料与方法  

一、模型与参数  

1.资料来源:  据相关研究报道,我国"乙型肝炎疫苗事件"发生在2013年12月12日到2014年1月10日,经历了发生期、小幅回落期、高峰期和回复休眠期等阶段[5,6]。1年后的调查显示,该事件对HepB预防接种行为的影响已经消失[7]。据此,本研究进行"乙型肝炎疫苗事件"经济学评估时,"乙型肝炎疫苗事件"的影响期限确定为1年。以2013年我国(不包括我国香港、澳门和台湾的数据)出生人口数为研究队列,据2013年《中国统计年鉴》和《深圳市卫生统计年鉴》,全国和深圳市当年新生儿数分别为1 639.7万和13.6万。

2.模型与基本参数:  采用Markov模型模拟人群感染HBV后终生的转归过程[8]。全国和深圳市乙型肝炎免疫预防策略的决策分析马尔科夫模型参照文献[9,10,11]构建,并采用该文献[9,10,11]参数作为不发生"乙型肝炎疫苗事件"的情况模拟。由于"乙型肝炎疫苗事件"主要影响HepB接种率和乙型肝炎表面抗体(hepaitis B surface antibody,抗-HBs)阳转率,因此,本研究对这2类参数进行调整,而其他参数仍然采用文献[9,10,11]参数,作为发生"乙型肝炎疫苗事件"的情况模拟。见表1

表1"乙型肝炎疫苗事件"发生与否全国和深圳市相关参数的变化

二、经济学指标  

1.成本:  从两个角度计算人均花费成本(元/人)。(1)医疗卫生角度:包括免疫成本(乙型肝炎免疫预防直接费用)和感染成本(乙型肝炎相关疾病直接医疗费用)。(2)社会角度:包括免疫成本(乙型肝炎免疫预防直接和间接费用)和感染成本(乙型肝炎相关疾病直接费用和间接费用)。人均总成本是免疫成本与感染成本之和。

2.效益:  是指接受乙型肝炎免疫预防所避免感染而减少的费用,对"乙型肝炎疫苗事件"发生与否效益变化进行了估算。分别从医疗卫生和社会角度计算人均效益(元/人)。以不实施免疫预防为对照,(1)医疗卫生角度:效益即乙型肝炎相关疾病直接医疗费用之差;(2)社会角度:效益即乙型肝炎相关疾病直接和间接费用之差。成本效益分析指标为效益成本比(benefit cost ratio,BCR),即效益与总成本之比。

3.效果:  包括HBV感染和乙型肝炎相关疾病数、人均质量调整生命年(quality-adjusted life year,QALY)。HBV感染和乙型肝炎相关疾病数是指出生队列人群中发生HBV感染和乙型肝炎相关疾病的例数,可反应"乙型肝炎疫苗事件"的发生对人群的直接影响,计算过程和人均QALY计算方法参见文献[9,10]。净效果是指与不接种相比,HepB接种可以获得的人均QALY;成本效果分析指标为总成本与净效果之比(元/QALY)。上述成本、效益和QALY均按3%贴现率计算了现值。

三、模型运算  采用TreeAge 2015软件构建和运行决策分析Markov模型,分别获得"乙型肝炎疫苗事件"发生与否HBV感染和乙型肝炎相关疾病发生的概率和人数、QALY以及人均成本,再按照上述经济学评价指标的内容分类计算,进一步对"乙型肝炎疫苗事件"发生与否所带来的成本效益和成本效果分别进行计算和比较,具体方法可参见文献[9,10,11]。

结果  

一、"乙型肝炎疫苗事件"的成本效益分析  由于"乙型肝炎疫苗事件"的发生,造成了成本增加和效益减少。从医疗卫生和社会角度,全国HepB接种对象人均成本分别增加了6 796.60元和8 451.45元,而人均效益分别减少了6 799.57元和8 484.41元;BCR分别由9.10、8.58减低为2.48和2.43。见表2。而深圳市HepB接种对象人均成本分别增加了5 244.88元和8 937.64元,而人均效益分别减少了5 248.11元和8 977.27元;BCR分别由16.21、14.54减低为3.11和3.04。见表2

表2医疗卫生和社会角度下"乙型肝炎疫苗事件"对全国和深圳市影响的成本效益分析

二、"乙型肝炎疫苗事件"的成本效果分析  

1.乙型肝炎相关疾病数:  全国和深圳市2013年出生队列人群(分别为1 639.7万和13.6万)中,由于"乙型肝炎疫苗事件"的发生,一生中累计多发生的HBV感染例数分别为213.14万和1.81万,各类乙型肝炎相关疾病的例数均有不同程度的增加,具体见表3。其中因"乙型肝炎疫苗事件"造成的急性乙型肝炎和慢性乙型肝炎增加人数最为突出。

表3"乙型肝炎疫苗事件"发生与否全国和深圳市乙型肝炎相关疾病发生情况(例)

2.成本效果分析:  如表4所示,全国和深圳市因"乙型肝炎疫苗事件"造成的净效果分别减少了0.12和0.09。从医疗卫生角度看,由于成本增加,全国和深圳市每获得1个QALY,需要的成本由6 231.90和3 567.25元,分别升高到22 883.51和18 571.49元;从社会角度,全国和深圳市每获得1个QALY需要的成本由8 252.79和6 807.45元分别升高到29 091.92和32 553.60元。

表4医疗卫生和社会角度下"乙型肝炎疫苗事件"对全国和深圳市影响的成本效果分析

讨论  2013年媒体报道的"乙型肝炎疫苗事件",动摇了公众对HepB预防接种的信心。"乙型肝炎疫苗事件"发生发展过程[6,7]、对公众的影响程度[5,12]、应对教训[6]等均有研究报道,但从经济学方面,尚未见相关文献。本研究采用全国和深圳市乙型肝炎免疫预防决策分析Markov模型[8,10],结合"乙型肝炎疫苗事件"危害程度的调查结果[5,6,7,12,13],调整了相应模型参数,对该事件的经济学损失进行了探索。本研究结果发现,无论全国或深圳市,"乙型肝炎疫苗事件"在接种对象中均造成了人均成本的增加和效益的减少,乙型肝炎免疫预防的经济学价值也显著降低,提示"乙型肝炎疫苗事件"对公众和社会的不良影响,还包括经济学代价。作为"乙型肝炎疫苗事件"中的疫苗生产所在地,深圳可能会受到更多的不良影响,这是本研究同时选择全国与深圳市进行对比研究的原因所在。结果表明,尽管深圳市"乙型肝炎疫苗事件"造成的成本增加、效益和效果减低幅度均高于全国,但事件之后的BCR仍高于全国,乙型肝炎免疫预防经济学价值仍乐观于全国。可能的原因是,与全国相比,深圳市乙型肝炎免疫预防接种率处于较高水平,社会和公众对不良事件的包容和修复能力较强,提示良好的乙型肝炎免疫预防系统,具有抵御"乙型肝炎疫苗事件"能力。
        乙型肝炎免疫预防经济学评价的实质是HepB接种影响因素的多因素定量分析,经济学模型必不可少,而BCR和每获1个QALY需要的成本就是综合性评价的指标[9,10]。由于"乙型肝炎疫苗事件"主要对HepB接种率、抗-HBs阳转率产生影响,因此,本研究重点对这两个参数的变化进行了权衡,而经济学模型中的其他参数未作调整[8,9,10]。遗憾的是,我国缺乏对该事件造成的HepB接种率和接种对象抗-HBs阳转率的直接调查结果,只能依据对公众的信任度调查结果确定上述参数的变化[5,6,7,12,13]。据报道,"乙型肝炎疫苗事件"呈短期影响,全程HepB年接种率并未出现下降,但考虑到该事件对HepB接种的影响主要表现为首针和全程及时接种率的降低,从而会降低人群保护水平。本研究将HepB全程接种率降低了10%,同时取抗-HBs阳性率80%~85%水平,对"乙型肝炎疫苗事件"的影响做出了量化,是否合适,有待进一步探讨。
        全球已经启动了消除乙型肝炎行动[1],持续高水平的HepB接种率是最重要的实施目标。本研究通过对"乙型肝炎疫苗事件"经济学损失进行探索,可以使乙型肝炎防治决策者和利益攸关方认识到降低人群HepB接种率和保护水平,将会给社会和公众带来更沉重的经济负担,对乙型肝炎免疫预防持续推广具有一定的警示作用。WHO推出2017年全球病毒性肝炎报告,加大了消除乙型肝炎的推广力度[14],其目标任务艰巨,不允许发生类似"乙型肝炎疫苗事件"对人群HepB接种率和保护水平的不良影响。我国经济社会快速发展中疫苗接种的推广和应用需要更新视野,充分认识乙型肝炎免疫预防可能的问题和挑战。

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